Lek, substancja czynna, postać leku
Fiszki porządkujące pojęcia: API, substancje pomocnicze, INN, nazwa handlowa, generyk i biopodobny.
Keyboard Shortcuts
💡 Pro tip: Use keyboard shortcuts for faster studying!
Study Smart Tips for Lek, substancja czynna, postać leku
Master these concepts using proven study techniques that actually work:
Active Recall
Test yourself before flipping each card to strengthen memory retention
Spaced Repetition
Review difficult cards more frequently than easy ones
Multiple Sessions
Break study time into shorter, focused sessions
Explain Aloud
Verbalize answers to reinforce understanding
Questions Covered in This Set
10 cards to master
Czym jest substancja czynna (API)?
Związek chemiczny wywołujący efekt biologiczny — wiąże się z receptorem, blokuje enzym, zabija bakterię (np. paracetamol w APAP).
Czym są substancje pomocnicze (excipients) i po co są?
Składniki nielecznicze (skrobia, celuloza, powidon, barwniki, otoczka) decydujące o trwałości, szybkości rozpadu i możliwości połknięcia tabletki; to one najczęściej wywołują alergie.
Co to jest INN?
International Nonproprietary Name — międzynarodowa nazwa niezastrzeżona nadawana substancji czynnej przez WHO; jedna na świecie, niczyja, nie do opatentowania.
Co oznaczają końcówki -pril, -olol, -statyna, -mab?
-pril: inhibitory konwertazy angiotensyny; -olol: beta-blokery; -statyna: inhibitory reduktazy HMG-CoA; -mab: przeciwciała monoklonalne.
Dlaczego nazwy handlowe bywają niebezpieczne?
Pacjent może łączyć Gripex, Apap i Theraflu, nieświadomie przyjmując potrójną dawkę paracetamolu i przekraczając próg hepatotoksyczności (~4 g/dobę). Zasada: czytaj skład, nie nazwę.
Czym jest lek generyczny?
Lek zawierający tę samą substancję czynną, w tej samej dawce i postaci co oryginał, o udowodnionej biorównoważności; nie powtarza badań skuteczności klinicznej, stąd niższa cena.
Jakie są kryteria biorównoważności?
AUC i C_max generyku muszą mieścić się w przedziale 80–125% wartości leku oryginalnego (dla 90% przedziału ufności), badane u zdrowych ochotników.
Czym różni się lek biopodobny od generyku?
Biologicznych białek nie da się odtworzyć atom w atom, więc biosimilar wymaga szerszego pakietu badań porównawczych, w tym klinicznych i oceny immunogenności.
Dlaczego 50 mg winianu metoprololu ≠ 50 mg bursztynianu?
Sól zmienia masę cząsteczkową i profil uwalniania substancji czynnej — dawka odnosi się do konkretnej soli lub zasady.
Jak długo chroni patent lek oryginalny?
Około 20 lat od zgłoszenia, z czego realnie na rynku bez konkurencji zostaje 8–12 lat.
